Olanzapine Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100208648
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
05909990697465 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/001 ¦ 49861
28 tabl.
05909990697472 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/002 ¦ 49862
35 tabl.
05909990697489 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/003 ¦ 49863
56 tabl.
05909990697496 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/004 ¦ 49864
70 tabl.
05909990697502 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/005 ¦ 49865
250 tabl.
05909990697519 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/006 ¦ 49866
500 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/035 ¦ 104588
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/036 ¦ 104589
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/056 ¦ 122504
28 tabl. (28 x 1)
Rp ¦ EU/1/08/475/047 ¦ 122505
70 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Olanzapine Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100208654
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
05909990697526 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/007 ¦ 49867
28 tabl.
05909990697533 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/008 ¦ 49868
35 tabl.
05909990697540 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/009 ¦ 49869
56 tabl.
05909990697557 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/010 ¦ 49871
70 tabl.
05909990697564 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/011 ¦ 49872
250 tabl.
05909990697571 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/012 ¦ 49873
500 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/037 ¦ 104590
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/038 ¦ 104591
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/053 ¦ 122506
28 tabl. (28 x 1)
Rp ¦ EU/1/08/475/048 ¦ 122507
70 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/061 ¦ 122508
98 tabl. (98 x 1)
Substancja czynna
Olanzapinum 5 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Olanzapine Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100208683
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
7,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
05909990697588 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/013 ¦ 49874
28 tabl.
05909990697595 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/014 ¦ 49875
35 tabl.
05909990697601 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/015 ¦ 49876
56 tabl.
05909990697618 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/016 ¦ 49877
70 tabl.
05909990697625 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/017 ¦ 49878
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/039 ¦ 104592
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/040 ¦ 104593
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/054 ¦ 122509
28 tabl. (28 x 1)
Rp ¦ EU/1/08/475/055 ¦ 122510
56 tabl. (56 x 1)
Rp ¦ EU/1/08/475/049 ¦ 122511
70 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/063 ¦ 122512
98 tabl. (98 x 1)
Rp ¦ EU/1/08/475/057 ¦ 122513
100 tabl. (100 x 1)
Substancja czynna
Olanzapinum 7.5 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Olanzapine Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100208690
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
05909990697632 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/018 ¦ 49879
7 tabl.
05909990697649 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/019 ¦ 49880
28 tabl. w blistrze
05909990697656 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/020 ¦ 49881
35 tabl.
05909990697663 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/021 ¦ 49882
56 tabl.
05909990697670 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/022 ¦ 49883
70 tabl.
05909990697687 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/023 ¦ 49884
100 tabl.
05909990697694 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/024 ¦ 49885
500 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/041 ¦ 104594
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/042 ¦ 104595
30 tabl.
05902020926870 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/063 ¦ 121496
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/058 ¦ 122514
28 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/08/475/050 ¦ 122515
70 tabl.
05901878600451 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/019 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 130107
28 tabl. w blistrze
05901878600994 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/058 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 150888
98 tabl.
05901878600987 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/058 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 150889
28 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 10 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Olanzapine Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100208708
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
05909990697779 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/025 ¦ 49888
28 tabl.
05909990697786 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/026 ¦ 49889
35 tabl.
05909990697793 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/027 ¦ 49890
56 tabl.
05909990697809 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/028 ¦ 49891
70 tabl.
05909990697823 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/029 ¦ 49892
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/043 ¦ 106949
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/044 ¦ 106950
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/059 ¦ 122517
28 tabl. (28 x 1)
Rp ¦ EU/1/08/475/051 ¦ 122518
70 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 15 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Olanzapine Mylan

Mylan Pharmaceuticals Ltd

Identyfikator Produktu Leczniczego
100208714
Nazwa Produktu Leczniczego
Olanzapine Mylan
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Pharmaceuticals Ltd
Opakowanie
05909990697830 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/030 ¦ 49893
28 tabl.
05909990697847 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/031 ¦ 49894
35 tabl.
05909990697854 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/032 ¦ 49895
56 tabl.
05909990697861 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/033 ¦ 49896
70 tabl.
05909990697878 ¦ Rp ¦ EU/1/08/475/034 ¦ 49897
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/045 ¦ 106951
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/046 ¦ 106952
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/475/060 ¦ 122519
28 tabl. (28 x 1)
Rp ¦ EU/1/08/475/052 ¦ 122520
70 tabl.
Substancja czynna
Olanzapinum 20 mg
Nazwa wytwórcy
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Irlandia Węgry
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-