ellaOne
Laboratoire HRA Pharma
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100207991
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ellaOne
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ulipristalum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletka
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- G03AD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratoire HRA Pharma
- Opakowanie
- 05909990693894 ¦ Rp ¦ EU/1/09/522/001 ¦ 49547
1 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/522/002 ¦ 126115
1 tabl.
05901878600277 ¦ Rp ¦ EU/1/09/522/001 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 130102
1 tabl.
05907996010370 ¦ Rp ¦ EU/1/09/522/001 ¦ Forfarm Sp. z o.o. ¦ 130221
1 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/522/001 ¦ IVA PHARM Sp. z o.o. ¦ 130289
1 tabl.
Rp ¦ EU/1/09/522/001 ¦ Pretium Farm Sp. z o.o. ¦ 130290
1 tabl.
05903792743085 ¦ Rp ¦ EU/1/09/522/001 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 131469
1 tabl. - Substancja czynna
- Ulipristali acetas 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- Cenexi Delpharm Lille S.A.S. Laboratorios León Farma S.A
- Kraj wytwórcy
- Francja Francja Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Cenexi Delpharm Lille S.A.S. Laboratorios León Farma S.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Francja Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
ellaOne
Laboratoire HRA Pharma
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417487
- Nazwa Produktu Leczniczego
- ellaOne
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ulipristalum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletka powlekana
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- G03AD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Laboratoire HRA Pharma
- Opakowanie
- 03663555001105 ¦ Rp ¦ EU/1/09/522/003 ¦ 131583
1 tabl.
05901878600697 ¦ Rp ¦ EU/1/09/522/003 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 133839
1 tabl.
05909991416645 ¦ Rp ¦ EU/1/09/522/003 ¦ Pharmapoint SA ¦ 134354
1 tabl.
05903792743498 ¦ Rp ¦ EU/1/09/522/003 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 136938
1 tabl. - Substancja czynna
- Ulipristali acetas 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- Cenexi Delpharm Lille S.A.S. Laboratorios León Farma S.A
- Kraj wytwórcy
- Francja Francja Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Cenexi Delpharm Lille S.A.S. Laboratorios León Farma S.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Francja Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -