Nplate

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100207979
Nazwa Produktu Leczniczego
Nplate
Nazwa powszechnie stosowana
Romiplostimum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
250 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX04
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990693870 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/497/001 ¦ 49555
1 fiol. 250 mcg proszku (500 mcg/ml)
05909990766970 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/497/003 ¦ 56619
4 fiol. 250 mcg proszku (500 mcg/ml)
Substancja czynna
Romiplostim 250 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20797/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Nplate

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100207985
Nazwa Produktu Leczniczego
Nplate
Nazwa powszechnie stosowana
Romiplostimum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
500 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX04
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990766987 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/497/004 ¦ 56620
4 fiol. 500 mcg proszku (500 mcg/ml)
05909990693887 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/497/002 ¦ 56621
1 fiol. 500 mcg proszku (500 mcg/ml)
Substancja czynna
Romiplostim 500 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20798/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Nplate

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100223493
Nazwa Produktu Leczniczego
Nplate
Nazwa powszechnie stosowana
Romiplostimum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
250 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX04
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990766994 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/497/005 ¦ 56630
1 fiol. 250 mcg proszku (500 mcg/ml) ¦ 1 amp.-strzyk. 0,72 ml rozpuszczalnik + 1 łącznik fiolki + 1 igła + 1 strzykawka + 4 gaziki nasączone alkoholem
05909990767007 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/497/006 ¦ 56632
4 fiol. 250 mcg proszku (500 mcg/ml) ¦ 1 amp.-strzyk. 0,72 ml rozpuszczalnik + 1 łącznik fiolki + 1 igła + 1 strzykawka + 4 gaziki nasączone alkoholem) (wielopak)
Substancja czynna
Romiplostim 250 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/22349/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Nplate

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100223501
Nazwa Produktu Leczniczego
Nplate
Nazwa powszechnie stosowana
Romiplostimum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
500 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX04
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909990767021 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/497/007 ¦ 56633
1 fiol. 500 mcg proszku (500 mcg/ml) ¦ 1 amp.-strzyk. 1,2 ml rozpuszczalnik + 1 łącznik fiolki + 1 igła + 1 strzykawka + 4 gaziki nasączone alkoholem
05909990767038 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/497/008 ¦ 56634
4 fiol. 500 mcg proszku (500 mcg/ml) ¦ 1 amp.-strzyk. 1,2 ml rozpuszczalnik + + 1 łącznik fiolki + 1 igła + 1 strzykawka + 4 gaziki nasączone alkoholem) (wielopak)
Substancja czynna
Romiplostim 500 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/22350/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Nplate

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100410427
Nazwa Produktu Leczniczego
Nplate
Nazwa powszechnie stosowana
Romiplostim
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
125 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BX04
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
08715131018139 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/497/009 ¦ 129550
1 fiol. 125 mcg proszku (500 mcg/ml)
Rpz ¦ EU/1/08/497/010 ¦ 130196
4 fiol. 125 mcg proszku (500 mcg/ml)
Substancja czynna
Romiplostim 125 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology Ireland (ADL)
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41042/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta