Zypadhera

CHEPLAPHARM Registration GmbH

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 210 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100206201
Nazwa Produktu Leczniczego
Zypadhera
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
210 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
CHEPLAPHARM Registration GmbH
Opakowanie
05909990686803 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/479/001 ¦ 48859
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. rozp. ¦ 3 igły ¦ 1 strzykawka
¦ UR/Z/4c/050/26 - 04150073732301, 04262432571220, 08470006657874 ¦ UR/Z/4c/115/26 - 04262432571343
Substancja czynna
Olanzapinum 210 mg
Nazwa wytwórcy
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/20620/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/20620/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 300 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100206218
Nazwa Produktu Leczniczego
Zypadhera
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
CHEPLAPHARM Registration GmbH
Opakowanie
05909990686827 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/479/002 ¦ 48860
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. rozp. ¦ 1 strzykawka ¦ 3 igły
¦ UR/Z/4c/051/26 - 04150073733131, 04262432571237 ¦ UR/Z/4c/099/26 - 04262432571299 ¦ UR/Z/4c/100/26 - 04262432571046 ¦ UR/Z/4c/097/26 - 04262432571237 ¦ UR/Z/4c/098/26 - 04262432571350 ¦ UR/Z/4c/116/26 - 04150073733131 ¦ UR/Z/4c/194/26 - 04262432571329 ¦ UR/Z/4c/277/26 - 04262432571268
Substancja czynna
Olanzapinum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/20621/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/20621/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 405 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100206224
Nazwa Produktu Leczniczego
Zypadhera
Nazwa powszechnie stosowana
Olanzapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
405 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AH03
Podmiot odpowiedzialny
CHEPLAPHARM Registration GmbH
Opakowanie
05909990686834 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/479/003 ¦ 48861
1 fiol. proszku ¦ 3 igły ¦ 1 fiol. rozp. ¦ 1 strzykawka
¦ UR/Z/4c/052/26 - 04150073733599, 04262432571244 ¦ UR/Z/4c/307/26 - 04262432571336
Substancja czynna
Olanzapinum 405 mg
Nazwa wytwórcy
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy
Hiszpania
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lilly S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/20622/file/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/20622/file/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Komunikaty bezpieczeństwa
-