Valdoxan
Les Laboratoires Servier
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100206164
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Valdoxan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Agomelatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N06AX22
- Podmiot odpowiedzialny
- Les Laboratoires Servier
- Opakowanie
- 05909990686568 ¦ Rp ¦ EU/1/08/499/003 ¦ 48856
28 tabl.
05909990686575 ¦ Rp ¦ EU/1/08/499/005 ¦ 48857
56 tabl.
05909990686582 ¦ Rp ¦ EU/1/08/499/008 ¦ 48858
100 tabl.
05909990932290 ¦ Rp ¦ EU/1/08/499/007 ¦ 72263
98 tabl.
05909990935741 ¦ Rp ¦ EU/1/08/499/006 ¦ 72588
84 tabl.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/08/499/001 ¦ 115889
7 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/499/002 ¦ 115890
14 tabl.
Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/08/499/004 ¦ 115891
42 tabl. - Substancja czynna
- Agomelatinum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. Laboratorios Servier S.L. Les Laboratoires Servier Industrie (LSI) Servier (Ireland) Industries Ltd. (SII)
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Francja Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. Laboratorios Servier S.L. Les Laboratoires Servier Industrie (LSI) Servier (Ireland) Industries Ltd. (SII)
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Francja Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -