Canigen DHA2PPi/LR liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Liofilizat:Atenuowany wirus nosówki psów, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż …

Identyfikator Produktu Leczniczego

100205503

Nazwa Produktu Leczniczego

Canigen DHA2PPi/LR liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów

Nazwa powszechnie stosowana

Szczepionka przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby, parwowirozie, wściekliźnie, zakażeniom wywołanym przez wirus parainfluenzy oraz leptospirozie

Rodzaj preparatu

Weterynaryjny

Zakaz stosowania u zwierząt

-

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórnie - pies

Moc

Liofilizat:Atenuowany wirus nosówki psów, szczep VR 128 Lederle, nie mniej niż 10^3 i nie więcej niż 10^5 TCID50Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep Manhattan, nie mniej niż 10^4 i nie więcej niż 10^6 TCID50Atenuowany parwowirus psów, szczep Corelli CPV 780916-115P, nie mniej niż 10^5 i nie więcej niż 10^7 TCID50Atenuowany wirus parainfluenzy psów, szczep Manhattan, nie mniej niż 10^5 i nie więcej niż 10^7 TCID50Rozpuszczalnik:Leptospira interrogans (serowar canicola) nie mniej niż 833 x 106 bakterii przed inaktywacją *Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) nie mniej niż 833 x 10^6 bakterii przed inaktywacją *Inaktywowany wirus wścieklizny szczep VP12 nie mniej niż 1 IU/ml* - zapewnia 80% ochrony

Postać farmaceutyczna

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Typ procedury

NAR

Numer pozwolenia

1484

Ważność pozwolenia

Bezterminowe

Kod ATC

QI07AI

Podmiot odpowiedzialny

Virbac S.A.

Opakowanie

3597133086737 ¦ Rp ¦ 41464
1 fiol. 1 dawka liof. + 1 fiol. rozp. 1,2 ml w pudełku plastikowym
3597134003276 ¦ Rp ¦ 59646
10 fiol. 1 dawka liof. + 10 fiol. rozp. 1,2 ml w pudełku plastikowym
3597133086768 ¦ Rp ¦ 130774
50 fiol. 1 dawka liof. + 50 fiol. rozp. 1,2 ml w pudełku plastikowym
3597133086751 ¦ Rp ¦ 157799
10 fiol. 1 dawka liof. + 10 fiol. rozp. 1,2 ml w pudełku tekturowym
3597133086744 ¦ Rp ¦ 157800
1 fiol. 1 dawka liof. + 1 fiol. rozp. 1,2 ml w pudełku tekturowym
3597133086775 ¦ Rp ¦ 157801
50 fiol. 1 dawka liof. + 50 fiol. rozp. 1,2 ml w pudełku tekturowym

Substancja czynna

Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) Każda dawka 1 ml zawiera: nie mniej niż 833 x 10^6 bakterii przed inaktywacją * * - zapewnia 80% ochrony + Atenuowany wirus nosówki psów, szczep VR 128 Lederle Każda dawka 1 ml zawiera: 10^3,0 - 10^4,9 CCID50* *Dawka zakażająca 50 % komórek hodowli + Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep VP12 Każda dawka 1 ml zawiera: nie mniej niż 1 IU/ml + Leptospira interrogans, Serogroup Canicola, serovar Canicola, Inactivated Każda dawka 1 ml zawiera: nie mniej niż 833 x 10^6 bakterii przed inaktywacją * * - zapewnia 80% ochrony + Atenuowany parwowirus psów, szczep Corelli CPV 780916-115P Każda dawka 1 ml zawiera: 10^5,0 - 10^6,8 CCID50* * Dawka zakażająca 50 % komórek hodowli + Atenuowany wirus parainfluenzy psów, szczep Manhattan Każda dawka 1 ml zawiera: 10^5,0 - 10^6,9 CCID50* * Dawka zakażająca 50 % komórek hodowli + Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep Manhattan, Każda dawka 1 ml zawiera: 10^4,0 - 10^6,0 CCID50*, * Dawka zakażająca 50 % komórek hodowli

Nazwa wytwórcy

Virbac

Kraj wytwórcy

Francja

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Virbac

Kraj wytwórcy/importera

Francja

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

art. 10 ust. 2a i 2b

Ulotka

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20550/leaflet

Charakterystyka

https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20550/characteristic

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Narzędzia edukacyjne dla pacjenta

-

Komunikaty bezpieczeństwa

-