Bio Reo 1
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100204640
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bio Reo 1
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw reowirusowemu zapaleniu stawów, żywa
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórnie - kura
- Moc
- Atenuowany reowirus ptaków, szczep S 1133 nie mniej niż 4,0 log 10 CCID50 inie więcej niż 5,2 log 10 CCID50*(*) dawka zakażająca 50% komórek hodowli
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 0599
- Ważność pozwolenia
- 2023-02-27
- Kod ATC
- QI01AD10
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
- Opakowanie
- 5909997017501 ¦ Rp ¦ 48566
10 butelek 1000 dawek
5909997017518 ¦ Rp ¦ 48567
10 butelek 200 ml
5909991255572 ¦ Rp ¦ 113473
20 butelek 200 ml - Substancja czynna
- Atenuowany reowirus ptasi, szczep 1133 >4,0 log10 CCID50 < 5,2 log10 CCID50/ 1 dawka
- Nazwa wytwórcy
- Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20464/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20464/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -