Antytoksyna botulinowa A B E
Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100204573
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Antytoksyna botulinowa A B E
- Nazwa powszechnie stosowana
- Immunoserum botulinicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa lub dożylna
- Moc
- nie mniej niż 500 j.m. antytoksyny botulinowej typu A, nie mniej niż 500 j.m. antytoksyny botulinowej typu B i nie mniej niż 100 j.m. antytoksyny botulinowej typu E/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00530
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J06AA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990053018 ¦ Lz ¦ 946
1 amp. 10 ml
05909990763221 ¦ Lz ¦ 56212
5 amp. 10 ml - Substancja czynna
- Antitoxinum botulinicum monovalens A 5000 j. + Antitoxinum botulinicum monovalens B 5000 j. + Antitoxinum botulinicum monovalens E 1000 j.
- Nazwa wytwórcy
- Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20457/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20457/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -