Beriplex P/N 500
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100204024
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Beriplex P/N 500
- Nazwa powszechnie stosowana
- Prothrombinum multiplex humanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 15103
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD01
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909990679188 ¦ Rp ¦ 47998
1 fiol. proszku ¦ 1 system transferowy 20/20 z filtrem ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. - Substancja czynna
- Factor VII coagulationis humanus 200-500 j.m. (składnik zespołu ludzkiej protrombiny) + Factor II coagulationis humanus 400-960 j.m. (składnik zespołu ludzkiej protrombiny) + Factor IX coagulationis humanus 400-620 j.m. (składnik zespołu ludzkiej protrombiny) + Białko S 260-520 j.m. (składnik zespołu ludzkiej protrombiny) + Białko C 300-900 j.m. (składnik zespołu ludzkiej protrombiny) + Factor X coagulationis humanus 440-1200 j.m. (składnik zespołu ludzkiej protrombiny)
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20402/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20402/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -