Beriplex P/N 250
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100204018
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Beriplex P/N 250
- Nazwa powszechnie stosowana
- Prothrombinum multiplex humanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 250 j.m.
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 15102
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD01
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909990679171 ¦ Rp ¦ 48089
1 fiol. proszku ¦ 1 system transferowy 20/20 z filtrem ¦ 1 fiol. 10 ml rozp. - Substancja czynna
- Factor II coagulationis humanus 200-480 j.m. (składnik zespołu ludzkiej protrombiny) + Factor VII coagulationis humanus 100-250 j.m. (składnik zespołu ludzkiej protrombiny) + Factor IX coagulationis humanus 200-310 j.m. (składnik zespołu ludzkiej protrombiny) + Factor X coagulationis humanus 220-600 j.m. (składnik zespołu ludzkiej protrombiny) + Białko C 150-450 j.m. (składnik zespołu ludzkiej protrombiny) + Białko S 130-260 j.m. (składnik zespołu ludzkiej protrombiny)
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20401/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20401/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -