BCG Szczepionka AJVaccines
AJ Vaccines A/S
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100203763
- Nazwa Produktu Leczniczego
- BCG Szczepionka AJVaccines
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum tuberculosis (BCG) cryodesiccatum, Szczepionka przeciw gruźlicy (BCG), liofilizowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- BCG Szczepionka SSI
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- śródskórnie
- Moc
- 2-8x10^6 CFU/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 12176
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07AN01
- Podmiot odpowiedzialny
- AJ Vaccines A/S
- Opakowanie
- 05909990573646 ¦ Rp ¦ 32544
10 fiol. proszku ¦ 10 fiol. 1 ml rozp.
05909990573622 ¦ Rp ¦ 32637
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 1 ml rozp.
05909990573639 ¦ Rp ¦ 32639
5 fiol. proszku ¦ 5 fiol. 5 ml rozp.
05909990573653 ¦ Rp ¦ 32643
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 1 ml rozp. ¦ 1 zestaw do wstrzyknięcia - Substancja czynna
- Mycobacterium bovis BCG, sczep duński 1331 2-8x10^6 CFU/ml
- Nazwa wytwórcy
- AJ Vaccines A/S
- Kraj wytwórcy
- Dania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AJ Vaccines A/S
- Kraj wytwórcy/importera
- Dania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20376/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20376/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -