RoActemra
Roche Registration GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100203645
- Nazwa Produktu Leczniczego
- RoActemra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tocilizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 20 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AC07
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 05909990678273 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/492/001 ¦ 47957
1 fiol. 4 ml
05909990678303 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/492/002 ¦ 47959
4 fiol. 4 ml
05909990678259 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/492/003 ¦ 47960
1 fiol. 10 ml
05909990678297 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/492/004 ¦ 47961
4 fiol. 10 ml
05909990678266 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/492/005 ¦ 47962
1 fiol. 20 ml
05909990678280 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/492/006 ¦ 47963
4 fiol. 20 ml - Substancja czynna
- Tocilizumabum 20 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/20364/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20364/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
RoActemra
Roche Registration GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100309763
- Nazwa Produktu Leczniczego
- RoActemra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tocilizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 162 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AC07
- Podmiot odpowiedzialny
- Roche Registration GmbH
- Opakowanie
- 05902768001075 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/492/007 ¦ 88888
4 amp.-strzyk. 0,9 ml
Rpz ¦ EU/1/08/492/008 ¦ 125361
12 amp.-strzyk. 0,9 ml
07613326016292 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/492/009 ¦ 127838
4 wstrzykiwacze 0,9 ml
Rpz ¦ EU/1/08/492/010 ¦ 131711
12 wstrzykiwaczy 0,9 ml - Substancja czynna
- Tocilizumabum 162 mg/0.9 ml
- Nazwa wytwórcy
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Roche Pharma AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/30976/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/30976/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta