Clostrivax
Fatro S.p.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100203473
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Clostrivax
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw zakażeniom Clostridium spp.
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórnie - bydło - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni podskórnie - owca - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni
- Moc
- Inaktywowana hodowla Clostridium chauvoei, nie mniej niż 30 O.U.* Inaktywowana hodowla Clostridium novyityp B, nie mniej niż 7,5 O.U. Inaktywowana hodowla Clostridium novui typ D, nie mniej niż 7,5 O.U. Toksoid Clostridium novyi typ B: do wywołania odpowiedzi serologicznej nie mniejszej niż 3,5 I.U./1 ml surowcy Toksoid Clortridium novyi typ D: do wywołania odpowiedzi serologicznej nie mniejszej niż 10 I.U.**/1 ml surowicy β – toksoid Clostridium perfringens: do wywołania odpowiedzi serologicznej niż 10 I.U./1 ml surowicy ε – toksoid Clostridium perfringens: do wywołania odpowiedzi serologicznej nie mniejszej niż 5 I.U./1 ml surowicy Toksoid Clostridium septicum: do wywołania odpowiedzi serologicznej nie mniejszej niż 2,4 I.U./1 ml surowicy Toksoid Clostridium tetani: do wywołania odpowiedzi serologicznej nie mniejszej niż 2,5 I.U./1 ml surowicy *jednostki zmętniania **jednostki międzynarodowe
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 1429
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI04AB01, QI02AB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Fatro S.p.A.
- Opakowanie
- 5909997018485 ¦ Rp ¦ 40652
1 butelka 100 ml
5909997018492 ¦ Rp ¦ 47854
1 butelka 250 ml
5909991214258 ¦ Rp ¦ 107514
1 butelka 100 ml szklana
5909991214265 ¦ Rp ¦ 107515
1 butelka 250 ml szklana - Substancja czynna
- Clostridium tetani toksoid OS >2,5 I.U./ml / 1 dawka + Clostridium perfringens toksoid epsilon OS >5 I.U./ml / 1 dawka + Inaktywowana hodowla Clostridium chauvoei >30 OU / 1 dawka + Clostridium novyi typ B, inaktywowana hodowla >7,5 OU / 1 dawka + Clostridium novyi typ B toksoid OS >3,5 I.U./ml / 1 dawka + Clostridum septicum toksoid OS >2,5 I.U./ml / 1 dawka + Clostridium novyi typ D, inaktywowana hodowla >7,5 OU / 1 dawka + Clostridium novyi typ D toksoid OS >10 I.U./ml / 1 dawka + Clostridium perfringens toksoid beta OS >10 I.U/ 1 ml/ 1 dawka
- Nazwa wytwórcy
- Fatro S.p.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Fatro S.p.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20347/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20347/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -