Sylvie 20
Farmak International Sp. z o.o.
Tabletki drażowane 20 mcg + 75 mcg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100202730
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sylvie 20
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ethinylestradiolum + Gestodenum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mcg + 75 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki drażowane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 15026
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- G03AA10
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990675579 ¦ Rp ¦ 47416
21 tabl.
05909991140366 ¦ Rp ¦ 91837
63 tabl.
05909991140373 ¦ Rp ¦ 91838
126 tabl. - Substancja czynna
- Ethinylestradiolum 0.02 mg + Gestodenum 0.075 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Farmak International Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20273/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20273/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/20273/file/1 - Lista kontrolna dla lekarzy
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/20273/file/1 - Karta informacyjna dla pacjentek
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/20273/file/2 - Pytania i odpowiedzi dotyczące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych - Komunikaty bezpieczeństwa
- -