Alendronic Acid Genoptim
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100202670
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Alendronic Acid Genoptim
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum alendronicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Kwas alendronowy 70 mg Tabletka
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 70 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 15031
- Ważność pozwolenia
- 2022-07-29
- Kod ATC
- M05BA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990675302 ¦ Rp ¦ 47374
4 tabl. - Substancja czynna
- Natrii alendronas 91.37 mg
- Nazwa wytwórcy
- Teva Pharma, S.L.U.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Teva Pharma, S.L.U.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20267/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20267/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -