Febrivac 3-Plus
IDT Biologika GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100202143
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Febrivac 3-Plus
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu jelit, botulizmowi i krwotocznemu zapaleniu płuc norek, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórnie - norka
- Moc
- Inaktywowany wirus zapalenia jelit norek, szczep E – mink-F1-nie mniej niż 1:160 HI Toksoid Clostridium botulinum typ C, szczep Stockholm – nie mniej niż 80% protekcji u immunizowanych norek Inaktywowane bakterie Pseudomonas aeruginosa, serotypów: 5 (szczep EP3), 6 (szczep EP2) i 7/8 (szczep EP1) – nie mniej niż 1:160 jednostek ELISA/serotyp (E1:E17˃1)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 1262
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI20CL01
- Podmiot odpowiedzialny
- IDT Biologika GmbH
- Opakowanie
- 5909997009247 ¦ Rp ¦ 30007
1 butelka 250 ml (250 dawek)
Rp ¦ Skasowane ¦ 39340
1 fl. 50 dawek
Rp ¦ Skasowane ¦ 39341
1 fl. 250 dawek
5909997009230 ¦ Rp ¦ 47138
1 butelka 50 ml (50 dawek)
5909997009254 ¦ Rp ¦ 60733
1 butelka 500 ml (500 dawek) - Substancja czynna
- Clostridium botulinum typ C szczep Stockholm toksoid min. 80% poziomu ochronnego myszy przy rozcieńczeniu szczepionki 1:8/ 1 dawka + Wirus zapalenia jelit norek szczep E-mink F1, inaktywowany 1: 160 HI / 1 dawka + Pseudomonas aeruginosa serotyp 5 (szczep EP3), inaktywowany 1: 160 jednostek ELISA + Pseudomonas aeruginosa serotyp 6 (szczep EP2), inaktywowany 1: 160 jednostek ELISA + Pseudomonas aeruginosa serotyp 7/8 (szczep EP1), inaktywowany 1: 160 jednostek ELISA
- Nazwa wytwórcy
- IDT Biologika GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- IDT Biologika GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20214/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20214/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -