Prezista

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100201988

Nazwa Produktu Leczniczego

Prezista

Nazwa powszechnie stosowana

Darunavirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

400 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AE10

Podmiot odpowiedzialny

Janssen-Cilag International N.V.

Opakowanie

05909990664542 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/380/003 ¦ 47078
60 tabl.

Substancja czynna

Darunavirum 400 mg

Nazwa wytwórcy

Janssen-Cilag S.p.A.

Kraj wytwórcy

Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Janssen-Cilag S.p.A.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Prezista

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100201994

Nazwa Produktu Leczniczego

Prezista

Nazwa powszechnie stosowana

Darunavirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

600 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AE10

Podmiot odpowiedzialny

Janssen-Cilag International N.V.

Opakowanie

05909990666096 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/380/002 ¦ 47079
60 tabl.

Substancja czynna

Darunavirum 600 mg

Nazwa wytwórcy

Janssen-Cilag S.p.A.

Kraj wytwórcy

Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Janssen-Cilag S.p.A.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Prezista

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100212785

Nazwa Produktu Leczniczego

Prezista

Nazwa powszechnie stosowana

Darunavirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

150 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AE10

Podmiot odpowiedzialny

Janssen-Cilag International N.V.

Opakowanie

05909990715435 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/380/004 ¦ 51796
240 tabl.

Substancja czynna

Darunavirum 150 mg

Nazwa wytwórcy

Janssen-Cilag S.p.A.

Kraj wytwórcy

Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Janssen-Cilag S.p.A.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Prezista

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100212791

Nazwa Produktu Leczniczego

Prezista

Nazwa powszechnie stosowana

Darunavirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

75 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AE10

Podmiot odpowiedzialny

Janssen-Cilag International N.V.

Opakowanie

05909990715442 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/380/005 ¦ 51797
480 tabl.

Substancja czynna

Darunavirum 75 mg

Nazwa wytwórcy

Janssen-Cilag S.p.A.

Kraj wytwórcy

Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Janssen-Cilag S.p.A.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Prezista

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100296902

Nazwa Produktu Leczniczego

Prezista

Nazwa powszechnie stosowana

Darunavirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

800 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AE10

Podmiot odpowiedzialny

Janssen-Cilag International N.V.

Opakowanie

05909991056209 ¦ Rpz ¦ EU/1/06/380/007 ¦ 83722
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/06/380/008 ¦ 107012
90 tabl.

Substancja czynna

Darunavirum 800 mg

Nazwa wytwórcy

Janssen-Cilag S.p.A.

Kraj wytwórcy

Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Janssen-Cilag S.p.A.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Prezista

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100313262

Nazwa Produktu Leczniczego

Prezista

Nazwa powszechnie stosowana

Darunavirum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Zawiesina doustna

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

J05AE10

Podmiot odpowiedzialny

Janssen-Cilag International N.V.

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/06/380/006 ¦ 90374
1 butelka 200 ml

Substancja czynna

Darunavirum 100 mg/ml

Nazwa wytwórcy

Janssen Pharmaceutica N.V.

Kraj wytwórcy

Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Janssen Pharmaceutica N.V.

Kraj wytwórcy/importera

Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-