Feiba NF

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100023736
Nazwa Produktu Leczniczego
Feiba NF
Nazwa powszechnie stosowana
Zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m. = 500 j. FEIBA
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
06691
Ważność pozwolenia
2022-12-16
Kod ATC
B02BD03
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909990669110 ¦ Rp ¦ 3848
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. + 1 strzykawkę jednorazowego użytku + 1 igłę do wstrzykiwań + 1 igłę z filtrem + 1 igłę dwustronną + 1 igłę z odpowietrznikiem + 1 igłę motylkową
05909990781386 ¦ Rp ¦ 58335
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. + 1 BAXJECT II Hi-Flow + 1 strzykawkę jednorazowego użytku + 1 igłę do wstrzykiwań + 1 igłę motylkową
Substancja czynna
Białko ludzkiego osocza do uzyskania pH w granicach 7,2 - 7,9
Nazwa wytwórcy
Takeda Manufacturing Austria AG
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Manufacturing Austria AG
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2373/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2373/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Feiba NF

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100195220
Nazwa Produktu Leczniczego
Feiba NF
Nazwa powszechnie stosowana
Zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m. = 1000 j. FEIBA
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
06694
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B02BD03
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909990669417 ¦ Rp ¦ 3849
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. ¦ 1 igła z filtrem ¦ 1 igła dwustronna ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 igła z odpowietrznikiem ¦ 1 igła do wstrzykiwań ¦ 1 strzykawka
05909990781393 ¦ Rp ¦ 58336
1 fiol. proszku ¦ 1 igła ¦ 1 strzykawka ¦ 1 urządzenie Baxject II Hi-Flow do rekonstytucji ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 fiol. 20 ml rozp.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
Takeda Manufacturing Austria AG
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Manufacturing Austria AG
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19522/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19522/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Feiba NF

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100427356
Nazwa Produktu Leczniczego
Feiba NF
Nazwa powszechnie stosowana
Zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j. (500 j. FEIBA)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
25629
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
B02BD03
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991418243 ¦ Rp ¦ 134575
1 fiol. 500 j. proszku ¦ 1 fiol. 10 ml rozp. ¦ 1 strzykawka ¦ 5 igieł (1 igła do wstrzykiwań, 1 igła z filtrem, 1 igła dwustronna, 1 igła z odpowietrznikiem, 1 igła motylkowa (zestaw infuzyjny z igłą motylkową))
00642621066456 ¦ Rp ¦ 134576
1 fiol. 500 j. proszku ¦ 1 fiol. 10 ml rozp. ¦ 1 przyrząd BAXJECT II Hi-Flow ¦ 2 igły (1 igła do wstrzykiwań, 1 igła motylkowa (zestaw infuzyjny z igłą motylkową)) ¦ 1 strzykawka
Substancja czynna
Białko osocza ludzkiego 20-60 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Takeda Manufacturing Austria AG
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Manufacturing Austria AG
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42735/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42735/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Feiba NF

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100462905
Nazwa Produktu Leczniczego
Feiba NF
Nazwa powszechnie stosowana
Zespół czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2500 j. (2500 j. FEIBA)
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
27274
Ważność pozwolenia
2027-08-11
Kod ATC
B02BD03
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma Sp. z o.o.
Opakowanie
07038319155305 ¦ Rp ¦ 143169
1 fiol. 2500 j. proszku ¦ 1 fiol. 50 ml woda do wstrzykiwań
Substancja czynna
Białko osocza ludzkiego 20-60 mg/ 1 mL, z zespołem czynników krzepnięcia przeciw inhibitorowi czynnika VIII o mocy 50 jednostek/1 mL
Nazwa wytwórcy
Takeda Manufacturing Austria AG
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Takeda Manufacturing Austria AG
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46290/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46290/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-