Stelara

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100201758

Nazwa Produktu Leczniczego

Stelara

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

45 mg/0,5 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Janssen-Cilag International N.V.

Opakowanie

05909990673568 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/494/001 ¦ 46979
1 fiol. 2 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 0.5 ml

Nazwa wytwórcy

Janssen Biologics B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Janssen Biologics B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Stelara

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100230808

Nazwa Produktu Leczniczego

Stelara

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

45 mg / 0,5 ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Janssen-Cilag International N.V.

Opakowanie

05909997077505 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/494/003 ¦ 59667
1 amp.-strzyk. 0,5 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 45 mg/0.5 ml

Nazwa wytwórcy

Janssen Biologics B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Janssen Biologics B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Stelara

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100230814

Nazwa Produktu Leczniczego

Stelara

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

90 mg

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Janssen-Cilag International N.V.

Opakowanie

05909997077512 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/494/004 ¦ 59668
1 amp.-strzyk. 1 ml
05413868122589 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/494/007 ¦ 151218
1 wstrzykiwacz 1 ml
¦ UR/Z/4c/119/23 - 04150184954104

Substancja czynna

Ustekinumabum 90 mg

Nazwa wytwórcy

Janssen Biologics B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Janssen Biologics B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Stelara

Janssen-Cilag International N.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100380940

Nazwa Produktu Leczniczego

Stelara

Nazwa powszechnie stosowana

Ustekinumabum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

130 mg

Postać farmaceutyczna

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AC05

Podmiot odpowiedzialny

Janssen-Cilag International N.V.

Opakowanie

05909991307066 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/494/005 ¦ 119184
1 fiol. 30 ml

Substancja czynna

Ustekinumabum 130 mg

Nazwa wytwórcy

Janssen Biologics B.V.

Kraj wytwórcy

Holandia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Janssen Biologics B.V.

Kraj wytwórcy/importera

Holandia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-