Toramat

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100200167
Nazwa Produktu Leczniczego
Toramat
Nazwa powszechnie stosowana
Topiramatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
14936
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX11
Podmiot odpowiedzialny
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Opakowanie
05909990667062 ¦ Rp ¦ 46248
28 tabl. w blistrze
05909990667079 ¦ Rp ¦ 46249
28 tabl. w butelce
05909990667086 ¦ Rp ¦ 46250
30 tabl. w butelce
05909990667093 ¦ Rp ¦ 46251
56 tabl. w blistrze
05909990667109 ¦ Rp ¦ 46252
56 tabl. w butelce
05909990667123 ¦ Rp ¦ 46253
60 tabl. w blistrze
05909990667130 ¦ Rp ¦ 46254
60 tabl. w butelce
05909990671489 ¦ Rp ¦ 46793
30 tabl. w blistrze
Substancja czynna
Topiramatum 50 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20016/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20016/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/20016/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20016/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Toramat

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100200227
Nazwa Produktu Leczniczego
Toramat
Nazwa powszechnie stosowana
Topiramatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
14937
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX11
Podmiot odpowiedzialny
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Opakowanie
05909990667376 ¦ Rp ¦ 46282
28 tabl. w blistrze
05909990667383 ¦ Rp ¦ 46283
28 tabl. w butelce
05909990667390 ¦ Rp ¦ 46284
30 tabl. w butelce
05909990667406 ¦ Rp ¦ 46285
56 tabl. w blistrze
05909990667420 ¦ Rp ¦ 46286
56 tabl. w butelce
05909990667437 ¦ Rp ¦ 46287
60 tabl. w blistrze
05909990667444 ¦ Rp ¦ 46288
60 tabl. w butelce
05909990671496 ¦ Rp ¦ 46795
30 tabl. w blistrze
Substancja czynna
Topiramatum 100 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20022/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20022/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/20022/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20022/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Toramat

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100200405
Nazwa Produktu Leczniczego
Toramat
Nazwa powszechnie stosowana
Topiramatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
14938
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX11
Podmiot odpowiedzialny
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Opakowanie
05909990667758 ¦ Rp ¦ 46344
28 tabl. w blistrze
05909990667765 ¦ Rp ¦ 46345
28 tabl. w butelce
05909990667772 ¦ Rp ¦ 46346
30 tabl. w butelce
05909990667789 ¦ Rp ¦ 46347
56 tabl. w blistrze
05909990667796 ¦ Rp ¦ 46348
56 tabl. w butelce
05909990667802 ¦ Rp ¦ 46349
60 tabl. w blistrze
05909990667826 ¦ Rp ¦ 46350
60 tabl. w butelce
05909990671502 ¦ Rp ¦ 46796
30 tabl. w blistrze
Substancja czynna
Topiramatum 200 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20040/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20040/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/20040/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20040/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Toramat

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100200411
Nazwa Produktu Leczniczego
Toramat
Nazwa powszechnie stosowana
Topiramatum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
14935
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N03AX11
Podmiot odpowiedzialny
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Opakowanie
05909990666676 ¦ Rp ¦ 46210
28 tabl. w blistrze
05909990666683 ¦ Rp ¦ 46211
28 tabl. w butelce
05909990666690 ¦ Rp ¦ 46212
30 tabl. w butelce
05909990666706 ¦ Rp ¦ 46213
56 tabl. w blistrze
05909990666720 ¦ Rp ¦ 46215
56 tabl. w butelce
05909990666737 ¦ Rp ¦ 46216
60 tabl. w blistrze
05909990666744 ¦ Rp ¦ 46217
60 tabl. w butelce
05909990671472 ¦ Rp ¦ 46792
30 tabl. w blistrze
Substancja czynna
Topiramatum 25 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20041/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20041/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/20041/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/20041/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta