DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100200032
- Nazwa Produktu Leczniczego
- DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa adsorbowana
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis adsorbatum Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi, adsorbowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego w badaniu na świnkach morskich (nie mniej niż 60 j.m. w badaniu na myszach białych) i nie mniej niż 4 j.m. zawiesiny inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00037
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07AJ51
- Podmiot odpowiedzialny
- Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Opakowanie
- 05909990003716 ¦ Rp ¦ 9777
25 amp. 0,5 ml - Substancja czynna
- Toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m. w badaniu na świnkach morskich (nie mniej niż 60 j.m. w badaniu na myszach białych) + Toksoid błoniczy nie mniej niż 30 j.m. + Zawiesina inaktywowanego szczepu Bordetella pertussis nie mniej niż 4 j.m.
- Nazwa wytwórcy
- Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20003/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20003/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -