Montelukast Teva
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100199079
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Montelukast Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Montelukastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Montelukastum 123ratio Drimon
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki do rozgryzania i żucia
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 14841
- Ważność pozwolenia
- 2023-09-26
- Kod ATC
- R03DC03
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- 05909990663064 ¦ Rp ¦ 45735
14 tabl. (1 x 14)
05909990663071 ¦ Rp ¦ 45736
14 tabl. (2 x 7)
05909990663088 ¦ Rp ¦ 45737
28 tabl. (2 x 14)
05909990663095 ¦ Rp ¦ 45738
28 tabl. (4 x 7) - Substancja czynna
- Montelukastum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19907/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19907/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Montelukast Teva
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100199091
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Montelukast Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Montelukastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Montelukastum 123ratio Drimon
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki do rozgryzania i żucia
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 14842
- Ważność pozwolenia
- 2023-11-24
- Kod ATC
- R03DC03
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- 05909990663101 ¦ Rp ¦ 45739
14 tabl. (1 x 14)
05909990663125 ¦ Rp ¦ 45740
14 tabl. (2 x 7)
05909990663132 ¦ Rp ¦ 45741
28 tabl. (2 x 14)
05909990663149 ¦ Rp ¦ 45742
28 tabl. (4 x 7) - Substancja czynna
- Montelukastum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19909/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19909/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Montelukast Teva
Teva B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100199100
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Montelukast Teva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Montelukastum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Drimon
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 14843
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R03DC03
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva B.V.
- Opakowanie
- 05909990663187 ¦ Rp ¦ 45747
14 tabl. (1 x 14)
05909990663194 ¦ Rp ¦ 45748
14 tabl. (2 x 7)
05909990663200 ¦ Rp ¦ 45749
28 tabl. (2 x 14)
05909990663231 ¦ Rp ¦ 45750
28 tabl. (4 x 7) - Substancja czynna
- Montelukastum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
- Kraj wytwórcy
- Holandia Polska Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharmachemie B.V. Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19910/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19910/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -