Relistor
Bausch Health Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100198105
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Relistor
- Nazwa powszechnie stosowana
- Methylnaltrexoni bromidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 12 mg/ 0,6 ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A06AH01
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 05909990659906 ¦ Rp ¦ EU/1/08/463/001 ¦ 45302
1 fiol.
05909990659937 ¦ Rp ¦ EU/1/08/463/002 ¦ 45303
2 fiol.
05909990659944 ¦ Rp ¦ EU/1/08/463/003 ¦ 45304
7 fiol. - Substancja czynna
- Methylnaltrexoni bromidum 12 mg/0,6 ml
- Nazwa wytwórcy
- Bausch Health Ireland Limited Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bausch Health Ireland Limited Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Relistor
Bausch Health Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100235958
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Relistor
- Nazwa powszechnie stosowana
- Methylnaltrexoni bromidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A06AH01
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 05909990818488 ¦ Rp ¦ EU/1/08/463/004 ¦ 61809
4 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990818495 ¦ Rp ¦ EU/1/08/463/005 ¦ 61810
7 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990818501 ¦ Rp ¦ EU/1/08/463/006 ¦ 61811
8 amp.-strzyk. 0,4 ml
05909990818532 ¦ Rp ¦ EU/1/08/463/007 ¦ 61812
10 amp.-strzyk. 0,4 ml - Substancja czynna
- Methylnaltrexoni bromidum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- Bausch Health Ireland Limited Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bausch Health Ireland Limited Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Relistor
Bausch Health Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100235964
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Relistor
- Nazwa powszechnie stosowana
- Methylnaltrexoni bromidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 12 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A06AH01
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 05909990818549 ¦ Rp ¦ EU/1/08/463/008 ¦ 61813
4 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990818556 ¦ Rp ¦ EU/1/08/463/009 ¦ 61814
7 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990818563 ¦ Rp ¦ EU/1/08/463/010 ¦ 61815
8 amp.-strzyk. 0,6 ml
05909990818570 ¦ Rp ¦ EU/1/08/463/011 ¦ 61816
10 amp.-strzyk. 0,6 ml - Substancja czynna
- Methylnaltrexoni bromidum 12 mg
- Nazwa wytwórcy
- Bausch Health Ireland Limited Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
- Kraj wytwórcy
- Irlandia Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bausch Health Ireland Limited Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -