Xarelto

Bayer AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100197577
Nazwa Produktu Leczniczego
Xarelto
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
05909990658107 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/001 ¦ 44976
5 tabl.
05909990658145 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/002 ¦ 44977
10 tabl. w blistrze
05909990658152 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/003 ¦ 44978
30 tabl.
05909990658169 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/004 ¦ 44979
100 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/08/472/005 ¦ 122097
5 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/010 ¦ 122098
10 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/08/472/009 ¦ 122099
10 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/08/472/006 ¦ 122100
10 tabl. w blistrze
Rp ¦ EU/1/08/472/007 ¦ 122101
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/008 ¦ 122102
100 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/08/472/022 ¦ 122103
100 tabl. w blistrze perforowanym (op. zbiorcze)
Rp ¦ EU/1/08/472/042 ¦ 125452
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/043 ¦ 125453
28 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/044 ¦ 125454
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/045 ¦ 125455
1 butelka 100 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Bayer AG Bayer Bitterfeld GmbH Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG Bayer Bitterfeld GmbH Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/19757/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xarelto

Bayer AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100258497
Nazwa Produktu Leczniczego
Xarelto
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
05909990910601 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/011 ¦ 70258
14 tabl.
05909990910656 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/012 ¦ 70259
28 tabl.
05909990910663 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/013 ¦ 70260
42 tabl.
05909990910670 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/014 ¦ 70261
98 tabl.
05909990910687 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/015 ¦ 70262
10 tabl. w blistrze perforowanym
05909990910694 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/016 ¦ 70263
100 tabl. w blistrze perforowanym
05908229300527 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/023 ¦ 122104
100 tabl. w blistrze perforowanym (op. zbiorcze)
Rp ¦ EU/1/08/472/038 ¦ 122105
10 tabl. w blistrze
05908229302842 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/036 ¦ 122106
1 butelka 100 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/048 ¦ 129714
14 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Bayer AG Bayer Bitterfeld GmbH Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG Bayer Bitterfeld GmbH Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/25849/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xarelto

Bayer AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100258586
Nazwa Produktu Leczniczego
Xarelto
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
05909990910700 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/017 ¦ 70271
14 tabl.
05909990910724 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/018 ¦ 70272
28 tabl.
05909990910731 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/019 ¦ 70273
98 tabl.
05909990910748 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/020 ¦ 70274
10 tabl. w blistrze perforowanym
05909990910755 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/021 ¦ 70275
100 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/08/472/024 ¦ 122107
100 tabl. w blistrze perforowanym (op. zbiorcze)
Rp ¦ EU/1/08/472/039 ¦ 122108
10 tabl. w blistrze
05908229302859 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/037 ¦ 122109
1 butelka 100 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/049 ¦ 129715
14 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Bayer AG Bayer Bitterfeld GmbH Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG Bayer Bitterfeld GmbH Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/25858/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xarelto

Bayer AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100313240
Nazwa Produktu Leczniczego
Xarelto
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/08/472/025 ¦ 90363
14 tabl.
05908229302118 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/08/472/026 ¦ 90364
28 tabl.
05908229302125 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/027 ¦ 90365
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/028 ¦ 90366
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/029 ¦ 90367
98 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/030 ¦ 90368
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/031 ¦ 90369
196 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/032 ¦ 90370
10 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/033 ¦ 90371
100 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/08/472/035 ¦ 122095
30 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/034 ¦ 122096
100 tabl. w blistrze perforowanym (op. zbiorcze)
Rp ¦ EU/1/08/472/041 ¦ 125456
20 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/472/047 ¦ 129712
14 tabl.
04057598004770 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/046 ¦ 129713
1 butelka 100 tabl.
05908229302101 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/026 ¦ 129930
28 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
Bayer AG Bayer Bitterfeld GmbH Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG Bayer Bitterfeld GmbH Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/31324/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xarelto

Bayer AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100387007
Nazwa Produktu Leczniczego
Xarelto
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
zestaw do rozpoczęcia leczenia: 15 mg oraz 20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/08/472/040 ¦ 122116
49 tabl.
Substancja czynna
Rivaroxabanum zestaw do rozpoczęcia leczenia: 15 mg oraz 20 mg
Nazwa wytwórcy
Bayer AG Bayer Bitterfeld GmbH Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG Bayer Bitterfeld GmbH Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/38700/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Xarelto

Bayer AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100453428
Nazwa Produktu Leczniczego
Xarelto
Nazwa powszechnie stosowana
Rivaroxabanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
1 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B01AF01
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
04057598013802 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/050 ¦ 140563
1 butelka ¦ 1 strzyk. 50 ml + 1 łącznik ¦ 2 strzyk. 1 ml
04057598013796 ¦ Rp ¦ EU/1/08/472/051 ¦ 140564
1 butelka ¦ 1 strzyk. 100 ml + 1 łącznik ¦ 2 strzyk. 5 ml ¦ 2 strzyk. 10 ml
Substancja czynna
Rivaroxabanum 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Bayer AG Bayer Bitterfeld GmbH Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Kraj wytwórcy
Niemcy Niemcy Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG Bayer Bitterfeld GmbH Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Niemcy Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45342/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-