Epitoram
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100022375
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Epitoram
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 14667
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-07
- Kod ATC
- N03AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990649556 ¦ Rp ¦ 43952
28 tabl.
05909990649563 ¦ Rp ¦ 43953
60 tabl. - Substancja czynna
- Topiramatum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Lachifarma S.r.L. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
- Kraj wytwórcy
- Malta Włochy
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd.
- Kraj importera
- Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Lachifarma S.r.L. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2237/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2237/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Epitoram
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100062328
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Epitoram
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 14666
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-07
- Kod ATC
- N03AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990649570 ¦ Rp ¦ 43956
28 tabl.
05909990649587 ¦ Rp ¦ 43957
60 tabl. - Substancja czynna
- Topiramatum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Lachifarma S.r.L. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
- Kraj wytwórcy
- Malta Włochy
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd.
- Kraj importera
- Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Lachifarma S.r.L. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6232/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6232/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Epitoram
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100071474
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Epitoram
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 14665
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-07
- Kod ATC
- N03AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990649594 ¦ Rp ¦ 43959
28 tabl.
05909990649600 ¦ Rp ¦ 43960
60 tabl. - Substancja czynna
- Topiramatum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Lachifarma S.r.L. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
- Kraj wytwórcy
- Malta Włochy
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd.
- Kraj importera
- Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Lachifarma S.r.L. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7147/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7147/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Epitoram
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100075147
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Epitoram
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topiramatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 14664
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-07
- Kod ATC
- N03AX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990649617 ¦ Rp ¦ 43961
28 tabl.
05909990649624 ¦ Rp ¦ 43962
60 tabl. - Substancja czynna
- Topiramatum 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Lachifarma S.r.L. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
- Kraj wytwórcy
- Malta Włochy
- Nazwa importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd.
- Kraj importera
- Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Lachifarma S.r.L. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
- Kraj wytwórcy/importera
- Malta Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7514/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7514/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -