Zomiren SR
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100196879
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zomiren SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Alprazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 14767
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05BA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909990655144 ¦ Rp ¦ 44679
30 tabl. - Substancja czynna
- Alprazolamum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Chorwacja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Chorwacja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19687/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19687/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zomiren SR
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100196885
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zomiren SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Alprazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 14768
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05BA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909990655151 ¦ Rp ¦ 44680
30 tabl. - Substancja czynna
- Alprazolamum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o.
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Chorwacja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto Krka-Farma d.o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Chorwacja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19688/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19688/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -