Zylexis
Zoetis Polska Sp. z o.o.
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 1 ml produktu po rekonstytucji zawiera: szczep D1701 Parapoxvirus ovis RP* ≥1 *…
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100196603
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zylexis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Immunomodulator
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie podskórne - bydło - tkanki jadalne - 0 dni Podanie domięśniowe - bydło - tkanki jadalne - 0 dni podanie podskórne - koń - tkanki jadalne - 0 dni Podanie domięśniowe - koń - tkanki jadalne - 0 dni podanie podskórne - kot Podanie domięśniowe - kot Podanie domięśniowe - pies podanie podskórne - pies Podanie domięśniowe - świnia - tkanki jadalne - 0 dni podanie podskórne - świnia - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- 1 ml produktu po rekonstytucji zawiera: szczep D1701 Parapoxvirus ovis RP* ≥1 * RP – względna moc działania w porównaniu z referencyjną szczepionką (relative potency)
- Postać farmaceutyczna
- Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 1329
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QL03AX
- Podmiot odpowiedzialny
- Zoetis Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 5909997004518 ¦ Rp ¦ 40999
10 fiol. 1 dawka liof. + 10 fiol. rozp. 1 ml
5909997004525 ¦ Rp ¦ 41000
5 fiol. 2 dawek liof. + 5 fiol. rozp. 2 ml
5909997004532 ¦ Rp ¦ 41001
1 fiol. 10 dawek liof. + 1 fiol. rozp. 10 ml
5909997004556 ¦ Rp ¦ 41002
1 fiol. 50 dawek liof. + 1 fiol. rozp. 50 ml
5909997004549 ¦ Rp ¦ 41005
1 fiol. 20 dawek liof. + 1 fiol. rozp. 20 ml - Substancja czynna
- szczep D1701 Parapoxvirus ovis 1 ml produktu po rekonstytucji zawiera: szczep D1701 Parapoxvirus ovis RP* ≥1 * RP – względna moc działania w porównaniu z referencyjną szczepionką (relative potency)
- Nazwa wytwórcy
- Zoetis Belgium SA
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zoetis Belgium SA
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19660/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19660/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -