Engerix B
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100196046
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Engerix B
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/1 ml; 1 dawka (1 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00565
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990056514 ¦ Rp ¦ 3692
1 fiol. 1 ml ¦ 1 strzykawka
05909990056521 ¦ Rp ¦ 3693
10 fiol. 1 ml ¦ 1 strzykawka
05909990056538 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 3694
25 fiol. 1 ml (1 dawka) + strzyk.
05909990056545 ¦ Rp ¦ 3695
1 fiol. 1 ml
05909990056552 ¦ Rp ¦ 3696
10 fiol. 1 ml
05909990056569 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 3697
25 fiol. 1 ml (1 dawka)
05909990056576 ¦ Rp ¦ 3698
1 amp.-strzyk. 1 ml
05909990056583 ¦ Rp ¦ 3699
10 amp.-strzyk. 1 ml
05909990056590 ¦ Rp ¦ 3700
25 amp.-strzyk. 1 ml
05909992056505 ¦ Rp ¦ 17657
100 fiol. 1 ml ¦ 1 strzykawka
05909992056512 ¦ Rp ¦ 17658
100 fiol. 1 ml - Substancja czynna
- Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) 20 mcg/ml
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19604/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19604/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Engerix B
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100224268
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Engerix B
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00564
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990056415 ¦ Rp ¦ 3683
1 fiol. 0,5 ml ¦ 1 strzyk.
05909990056422 ¦ Rp ¦ 3684
10 fiol. 0,5 ml ¦ 10 strzyk.
05909990056439 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 3685
25 fiol. 0,5 ml (1 dawka) + strzyk.
05909990056446 ¦ Rp ¦ 3686
1 fiol. 0,5 ml
05909990056453 ¦ Rp ¦ 3687
10 fiol. 0,5 ml
05909990056460 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 3688
25 fiol. 0,5 ml (1 dawka)
05909990056477 ¦ Rp ¦ 3689
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909990056484 ¦ Rp ¦ 3690
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł
05909990056491 ¦ Rp ¦ 3691
25 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 25 igieł
05909992056413 ¦ Rp ¦ 16942
100 fiol. 0,5 ml
05909992056406 ¦ Rp ¦ 41308
100 fiol. 0,5 ml ¦ 100 strzyk. - Substancja czynna
- Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) 10 mcg/0,5 ml
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22426/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22426/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -