OncoTICE
MSD Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100195800
- Nazwa Produktu Leczniczego
- OncoTICE
- Nazwa powszechnie stosowana
- BCG ad immunocurationem
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do pęcherza moczowego
- Moc
- 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 06711
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L03AX03
- Podmiot odpowiedzialny
- MSD Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990671113 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 7442
1 amp. s. subst.
05909990671120 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 7443
3 amp. s. subst.
05909990671137 ¦ Lz ¦ 16742
3 fiol. proszku
05909990671144 ¦ Lz ¦ 44303
1 fiol. proszku - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- Merck Sharp & Dohme B.V. N.V. Organon
- Kraj wytwórcy
- Holandia Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merck Sharp & Dohme B.V. N.V. Organon
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19580/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19580/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -