Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10
Synthaverse S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100195354
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10
- Nazwa powszechnie stosowana
- Vaccinum tuberculosis (BCG) cryodesiccatum Szczepionka przeciw gruźlicy (BCG) liofilizowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- śródskórna
- Moc
- 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków BCG/ml); szczepionka 10 dawkowa, 1 dawka (0,1 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań śródksórnych
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00210
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07AN01
- Podmiot odpowiedzialny
- Synthaverse S.A.
- Opakowanie
- 05909990021017 ¦ Rp ¦ 9785
5 amp. proszku ¦ 5 amp. 1 ml rozp.
05909990610198 ¦ Rp ¦ 33684
1 amp. proszku ¦ 1 amp. 1 ml rozp.
05909990858637 ¦ Rp ¦ 65713
1 fiol. proszku ¦ 1 amp. 1 ml rozp.
05909990858644 ¦ Rp ¦ 65714
5 fiol. proszku ¦ 5 amp. 1 ml rozp. - Substancja czynna
- Vaccinum BCG 0,5 mg (od 1,5 mln do 3 mln żywych prątków BCG/ml)
- Nazwa wytwórcy
- Synthaverse S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthaverse S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19535/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19535/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -