Bovilis Rotavec Corona
Intervet International B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100195265
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bovilis Rotavec Corona
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciwko zakażeniom wywoływanym przez rotawirus bydła, koronawirus bydła i E.coli
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- Rotavec Corona
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- Podanie domięśniowe - bydło - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- -Inaktywowany rotawirus bydła, szczep UK-Compton, ≥ 874 U1 serotyp G6 P5; -Inaktywowany koronawirus bydła, szczep Mebus ≥ 340 U2; - E. coli szczep CN7985, serotyp O101:K99:F41 ≥ 560 U3 (1)Jednostki wyznaczone w teście mocy ELISA BRV (2)Jednostki wyznaczone w teście mocy ELISA BCV 3 Jednostki wyznaczone w teście mocy ELISA E. coli F5 (K99)erotyp G6 P5,>=874U(1) -inaktywowany koronawirus bydła, szczep Mebus >= 3,41 log10/ml miana przeciwciał ELISA(2);-Adhezyna F5 (K99) E.coli >=0,64 wartości OD przeciwciał ELISA (2)
- Postać farmaceutyczna
- Emulsja do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 1800
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI02AL01
- Podmiot odpowiedzialny
- Intervet International B.V.
- Opakowanie
- 5909997000275 ¦ Rp ¦ 44025
10 fiol. 2 ml (10 x 1 dawka)
5909997000282 ¦ Rp ¦ 44026
1 fiol. 10 ml (5 dawek)
5909997000299 ¦ Rp ¦ 44027
1 fiol. 40 ml (20 dawek)
5909991450496 ¦ Rp ¦ 139649
1 fiol. 10 ml (5 dawek)
5909991450502 ¦ Rp ¦ 139650
1 fiol. 40 ml (20 dawek)
5909991450519 ¦ Rp ¦ 139651
1 fiol. 100 ml (50 dawek)
5909991450526 ¦ Rp ¦ 139652
1 fiol. 100 ml (50 dawek) - Substancja czynna
- inaktywowany koronawirus bydła szczep Mebus >= 3,41 log10/ml miana przeciwciał ELISA + inaktywowany Rotawirus bydła szczep UK Compton, serotyp G6 P5 >= 874 U(1) + inaktywowane bakterie Escherichia coli serotyp O101:K99, F41 560 U/2 ml
- Nazwa wytwórcy
- Burgwedel Biotech GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Burgwedel Biotech GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19526/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19526/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -