Bovalto Miloxan

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Zawiesina do wstrzykiwań − Toksoid β Clostridium perfringens nie mniej niż 10 IU*− Toksoid ε Clostridiu…

Identyfikator Produktu Leczniczego
100194716
Nazwa Produktu Leczniczego
Bovalto Miloxan
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciwko zakażeniom toksynotwórczymi bakteriami beztlenowymi (Cl. Chauvoei, Cl. Novyi, Cl. Perfringens, Cl. Septicum, Cl. Sordelli, Cl. T
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Miloxan
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podanie podskórne - bydło - mleko - 0 dni podanie podskórne - bydło - tkanki jadalne - 0 dni podanie podskórne - koza - mleko - 0 dni podanie podskórne - owca - mleko - 0 dni
Moc
− Toksoid β Clostridium perfringens nie mniej niż 10 IU*− Toksoid ε Clostridium perfringens nie mniej niż 5 IU*− Toksoid Clostridium septicum nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium novyi nie mniej niż 3,5 IU*− Toksoid Clostridium tetani nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium sordelli 90% GP**− Anakulturę Clostridium chauvoei 90% GP***1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej**90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
1350
Ważność pozwolenia
2024-10-01
Kod ATC
QI02AB02
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Opakowanie
5909997002712 ¦ Rp ¦ 43874
1 butelka 250 ml
5909997002705 ¦ Rp ¦ 43875
1 butelka 50 ml
Substancja czynna
Clostridium perfringens toksoid epsilon min. 5 IU / 2 ml + Clostridium perfringens toksoid beta min. 10 IU / 2 ml + Clostridium sordelli toksoid 90% GP + Inaktywowana hodowla Clostridium chauvoei 90% GP + Clostridium novyi toksoid min. 3,5 IU / 2 ml + Clostridium tetani toksoid min. 2,5 IU / 2 ml + Clostridum septicum toksoid min. 2,5 IU / 2 ml
Nazwa wytwórcy
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 2a i 2b
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19471/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19471/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-