Bovalto Miloxan
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100194716
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bovalto Miloxan
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciwko zakażeniom toksynotwórczymi bakteriami beztlenowymi (Cl. Chauvoei, Cl. Novyi, Cl. Perfringens, Cl. Septicum, Cl. Sordelli, Cl. T
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- Miloxan
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podanie podskórne - bydło - tkanki jadalne - 0 dni podanie podskórne - bydło - mleko - 0 dni podanie podskórne - koza - mleko - 0 dni podanie podskórne - owca - mleko - 0 dni
- Moc
- − Toksoid β Clostridium perfringens nie mniej niż 10 IU*− Toksoid ε Clostridium perfringens nie mniej niż 5 IU*− Toksoid Clostridium septicum nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium novyi nie mniej niż 3,5 IU*− Toksoid Clostridium tetani nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium sordelli 90% GP**− Anakulturę Clostridium chauvoei 90% GP***1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej**90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 1350
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI02AB02
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
- Opakowanie
- 5909997002712 ¦ Rp ¦ 43874
1 butelka 250 ml
5909997002705 ¦ Rp ¦ 43875
1 butelka 50 ml - Substancja czynna
- Inaktywowana hodowla Clostridium chauvoei 90% GP + Clostridium perfringens toksoid epsilon min. 5 IU / 2 ml + Clostridium novyi toksoid min. 3,5 IU / 2 ml + Clostridium perfringens toksoid beta min. 10 IU / 2 ml + Clostridium tetani toksoid min. 2,5 IU / 2 ml + Clostridium sordelli toksoid 90% GP + Clostridum septicum toksoid min. 2,5 IU / 2 ml
- Nazwa wytwórcy
- Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19471/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19471/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -