Betaserc

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100194538

Nazwa Produktu Leczniczego

Betaserc

Nazwa powszechnie stosowana

Betahistini dihydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

24 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

560/12

Ważność pozwolenia

2022-10-11

Kod ATC

N07CA01

Podmiot odpowiedzialny

Pretium Farm Sp. z o.o.

Opakowanie

05902023770012 ¦ Rp ¦ 80859
20 tabl.
05902023770029 ¦ Rp ¦ 80860
40 tabl.
05902023770036 ¦ Rp ¦ 80861
60 tabl.
05902023770043 ¦ Rp ¦ 80862
100 tabl.

Substancja czynna

-

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Mylan Medicial SAS

Kraj eksportu

Francja

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Betaserc

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100302614

Nazwa Produktu Leczniczego

Betaserc

Nazwa powszechnie stosowana

Betahistini dihydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

24 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

361/13

Ważność pozwolenia

2023-08-07

Kod ATC

N07CA01

Podmiot odpowiedzialny

Pretium Farm Sp. z o.o.

Opakowanie

05902023771095 ¦ Rp ¦ 86117
20 tabl.
05902023771101 ¦ Rp ¦ 86118
40 tabl.
05902023771118 ¦ Rp ¦ 86119
50 tabl.
05902023771125 ¦ Rp ¦ 86120
60 tabl.
05902023771132 ¦ Rp ¦ 86121
100 tabl.

Substancja czynna

-

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Mylan IRE Healthcare Limited

Kraj eksportu

Czechy

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Betaserc

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100393090

Nazwa Produktu Leczniczego

Betaserc

Nazwa powszechnie stosowana

Betahistini dihydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

8 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

253/17

Ważność pozwolenia

2022-08-10

Kod ATC

N07CA01

Podmiot odpowiedzialny

Pretium Farm Sp. z o.o.

Opakowanie

05902023776847 ¦ Rp ¦ 124082
30 tabl.
05902023776854 ¦ Rp ¦ 124083
100 tabl.

Substancja czynna

Betahistini dihydrochloridum 8 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

BGP Products Ltd

Kraj eksportu

Grecja

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Betaserc

Pretium Farm Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100406549

Nazwa Produktu Leczniczego

Betaserc

Nazwa powszechnie stosowana

Betahistini dihydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

24 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

170/18

Ważność pozwolenia

2023-06-14

Kod ATC

N07CA01

Podmiot odpowiedzialny

Pretium Farm Sp. z o.o.

Opakowanie

05902023777721 ¦ Rp ¦ 128584
60 tabl.
05902023777738 ¦ Rp ¦ 128585
120 tabl.

Substancja czynna

Betahistini dihydrochloridum 24 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

BGP Products, Unipessoal Lda.

Kraj eksportu

Portugalia

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-