Infanrix - IPV + Hib
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100194053
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Infanrix - IPV + Hib
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), poliomyelitis(inaktywowana) i haemophilus typ b (skoniugowana), adsorbowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 08916
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07CA06
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990891672 ¦ Rp ¦ 78
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny bez igły ¦ 2 igły
05909990891610 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 316
1 fiol. zawiesiny DTPa-IPV 0,5 ml + fiol. proszku (HiB)
05909990891641 ¦ Rp ¦ 43568
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny bez igły
05909990891658 ¦ Rp ¦ 43569
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny bez igły
05909990891689 ¦ Rp ¦ 43570
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny bez igły ¦ 20 igieł
05909990891627 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 43571
10 fiol. zawiesiny DTPa-IPV 0,5 ml + fiol. proszku (HiB)
05909990891665 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 43572
25 amp.-strzyk. zawiesiny DTPa-IPV 0,5 ml + fiol. proszku (HiB)
05909990891696 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 43573
25 amp.-strzyk. zawiesiny DTPa-IPV 0,5 ml + fiol. proszku (HiB) + igły
05909990891634 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 43574
25 fiol. zawiesiny DTPa-IPV 0,5 ml + fiol. proszku (HiB) - Substancja czynna
- Toksoid błoniczy - + Toksoid tężcowy - + Antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, pertaktyna) - + Poliowirus (inaktywowany): typ 1 (szczep Mahoney), typ 2 (szczep MEF-1), typ 3 (szczep Saukett) - + Polisacharyd haemophilus typ b (fosforan polirybozorybitolu) zawiązany z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym -
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19405/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19405/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -