Elmex
CP GABA GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100021683
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Elmex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Olaflurum + Dectaflurum + Natrii fluoridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na zęby
- Moc
- 12,5 mg fluoru/g
- Postać farmaceutyczna
- Żel
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 00676
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- A01AA30
- Podmiot odpowiedzialny
- CP GABA GmbH
- Opakowanie
- 05909990067619 ¦ OTC ¦ 3585
1 op. 25 g
OTC ¦ Skasowane ¦ 3586
1 op. 50 g
05909990067626 ¦ OTC ¦ 17092
1 op. 215 g
05909990334988 ¦ OTC ¦ 27882
1 tuba 38 g - Substancja czynna
- Olaflurum (Aminofluorek 297) 30.32 mg + Dectaflurum (Aminofluorek 335) 2.87 mg + Natrii fluoridum 22.1 mg
- Nazwa wytwórcy
- Thépenier Pharma & Cosmetics
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Thépenier Pharma & Cosmetics
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2168/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2168/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -