Zelefion
Bausch Health Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100193579
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zelefion
- Nazwa powszechnie stosowana
- Terbinafinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 14597
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- D01BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 05909990645497 ¦ Rp ¦ 43368
14 tabl.
05909990645503 ¦ Rp ¦ 43369
28 tabl. - Substancja czynna
- Terbinafinum 250 mg
- Nazwa wytwórcy
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. Laboratorios Liconsa S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. Laboratorios Liconsa S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19357/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19357/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -