Gammagard S/D
Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100193036
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gammagard S/D
- Nazwa powszechnie stosowana
- Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 07560
- Ważność pozwolenia
- 2023-03-07
- Kod ATC
- J06BA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990756315 ¦ Rp ¦ 110053
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 200 ml rozp. ¦ 1 zestaw infuzyjny
05909990756216 ¦ Rp ¦ 110054
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 125 ml rozp. ¦ 1 zestaw infuzyjny
05909990756018 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 110055
1 fiol. proszku ¦ 1 zestaw infuzyjny ¦ 1 fiol. 10 ml rozp.
05909990756117 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 110056
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 100 ml rozp. ¦ 1 zestaw infuzyjny - Substancja czynna
- Immunoglobulin human
- Nazwa wytwórcy
- Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Baxalta Belgium Manufacturing S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19303/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19303/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -