OxyContin

Mundipharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192812
Nazwa Produktu Leczniczego
OxyContin
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
14524
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N02AA05
Podmiot odpowiedzialny
Mundipharma A/S
Opakowanie
05909990643899 ¦ Rpw ¦ 43156
30 tabl.
05909990643905 ¦ Rpw ¦ 43157
60 tabl.
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharma DC B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Holandia
Nazwa importera
Mundipharma DC B.V.
Kraj importera
Holandia
Nazwa wytwórcy/importera
Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharma DC B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19281/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19281/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

OxyContin

Mundipharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192829
Nazwa Produktu Leczniczego
OxyContin
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
14525
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N02AA05
Podmiot odpowiedzialny
Mundipharma A/S
Opakowanie
05909990643936 ¦ Rpw ¦ 43159
30 tabl.
05909990643943 ¦ Rpw ¦ 43160
60 tabl.
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharma DC B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Holandia
Nazwa importera
Mundipharma DC B.V.
Kraj importera
Holandia
Nazwa wytwórcy/importera
Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharma DC B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19282/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19282/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

OxyContin

Mundipharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192835
Nazwa Produktu Leczniczego
OxyContin
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
14526
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N02AA05
Podmiot odpowiedzialny
Mundipharma A/S
Opakowanie
05909990643998 ¦ Rpw ¦ 43166
30 tabl.
05909990644001 ¦ Rpw ¦ 43167
60 tabl.
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharma DC B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Holandia
Nazwa importera
Mundipharma DC B.V.
Kraj importera
Holandia
Nazwa wytwórcy/importera
Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharma DC B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19283/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19283/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

OxyContin

Mundipharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192841
Nazwa Produktu Leczniczego
OxyContin
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
14527
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N02AA05
Podmiot odpowiedzialny
Mundipharma A/S
Opakowanie
05909990644018 ¦ Rpw ¦ 43168
30 tabl.
05909990644025 ¦ Rpw ¦ 43169
60 tabl.
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharma DC B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Holandia
Nazwa importera
Mundipharma DC B.V.
Kraj importera
Holandia
Nazwa wytwórcy/importera
Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharma DC B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19284/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19284/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

OxyContin

Mundipharma A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192858
Nazwa Produktu Leczniczego
OxyContin
Nazwa powszechnie stosowana
Oxycodoni hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
80 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
14528
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N02AA05
Podmiot odpowiedzialny
Mundipharma A/S
Opakowanie
05909990644032 ¦ Rpw ¦ 43170
30 tabl.
05909990644049 ¦ Rpw ¦ 43171
60 tabl.
Substancja czynna
Oxycodoni hydrochloridum 80 mg
Nazwa wytwórcy
Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharma DC B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Holandia
Nazwa importera
Mundipharma DC B.V.
Kraj importera
Holandia
Nazwa wytwórcy/importera
Fidelio Healthcare Limburg GmbH Mundipharma DC B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19285/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19285/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-