Soliris
Alexion Europe SAS
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100192746
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Soliris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eculizumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 300 mg (10 mg/ml)
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AJ01
- Podmiot odpowiedzialny
- Alexion Europe SAS
- Opakowanie
- 05909990643776 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/393/001 ¦ 43136
1 fiol. 30 ml - Substancja czynna
- Eculizumabum 10 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services Ltd. Pantheon Italia S.p.A
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Włochy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Alexion Pharma International Operations Limited Almac Pharma Services Ltd. Pantheon Italia S.p.A
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia Wielka Brytania Włochy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/19274/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/19274/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta