Pentaxim
Sanofi Pasteur
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100192717
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pentaxim
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), poliomyelitis (inaktywowana) i Haemophilus typ b (skoniugowana), adsorbowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 8 jednostek antygenu D + 32 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 40 jednostek antygenu D + 10 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 10130
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07CA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Pasteur
- Opakowanie
- 05909991013011 ¦ Rp ¦ 21355
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny, z igłą
05909991013028 ¦ Rp ¦ 21356
20 fiol. proszku ¦ 20 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny, z igłą
05909990625260 ¦ Rp ¦ 34731
1 fiol. proszku ¦ 2 igły ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny
05909990625277 ¦ Rp ¦ 34732
20 fiol. proszku ¦ 20 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny, bez igły
05909990625284 ¦ Rp ¦ 34733
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny, bez igły
05909991015305 ¦ Rp ¦ 79975
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny, z igłą
05909991015329 ¦ Rp ¦ 79976
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml zawiesiny ¦ 20 igieł - Substancja czynna
- Toksoid błoniczy nie mniej niż 30 j.m. + Wirus poliomyelitis typ 2, inaktywowany 8 jednostek antygenu D + Wirus poliomyelitis typ 3, inaktywowany 32 jednostek antygenu D + Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b skoniugowany z toksoidem tężcowym (18-30 mcg) 10 mcg + Wirus poliomyelitis typ 1, inaktywowany 40 jednostek antygenu D + Toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m. + Antygeny Bordetella pertussis:Toksoid, Hemaglutynina włókienkowa. 25 mcg + 25 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Sanofi Pasteur
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Pasteur
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19271/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19271/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -