Encepur Adults

Bavarian Nordic A/S

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192670
Nazwa Produktu Leczniczego
Encepur Adults
Nazwa powszechnie stosowana
Vaccinum encephalitidis ixodibus advectae inactivatum Szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu, inaktywowana
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
00015
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
J07BA01
Podmiot odpowiedzialny
Bavarian Nordic A/S
Opakowanie
05909990001521 ¦ Rp ¦ 3642
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
05909990001514 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 23013
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05715036000775 ¦ Rp ¦ 141411
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
Substancja czynna
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23, inaktywowany 1.5 mcg
Nazwa wytwórcy
Bavarian Nordic A/S GSK Vaccines GmbH
Kraj wytwórcy
Dania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bavarian Nordic A/S GSK Vaccines GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Dania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 1 i 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19267/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19267/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-