Volibris

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192433
Nazwa Produktu Leczniczego
Volibris
Nazwa powszechnie stosowana
Ambrisentanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KX02
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Opakowanie
05909990643158 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/451/001 ¦ 43058
10 tabl.
05909990643165 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/451/002 ¦ 43059
30 tabl.
Substancja czynna
Ambrisentanum 5 mg
Nazwa wytwórcy
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/19243/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Volibris

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192456
Nazwa Produktu Leczniczego
Volibris
Nazwa powszechnie stosowana
Ambrisentanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KX02
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Opakowanie
05909990643172 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/451/003 ¦ 43060
10 tabl.
05909990643189 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/451/004 ¦ 43061
30 tabl.
Substancja czynna
Ambrisentanum 10 mg
Nazwa wytwórcy
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/19245/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Volibris

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100461500
Nazwa Produktu Leczniczego
Volibris
Nazwa powszechnie stosowana
Ambrisentanum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2,5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C02KX02
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Opakowanie
05909991472702 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/451/005 ¦ 142801
30 tabl. w butelce
Substancja czynna
Ambrisentanum 2.5 mg
Nazwa wytwórcy
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/46150/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta