Volibris
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100192433
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Volibris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambrisentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C02KX02
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Opakowanie
- 05909990643158 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/451/001 ¦ 43058
10 tabl.
05909990643165 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/451/002 ¦ 43059
30 tabl. - Substancja czynna
- Ambrisentanum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/19243/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Volibris
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100192456
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Volibris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambrisentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C02KX02
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Opakowanie
- 05909990643172 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/451/003 ¦ 43060
10 tabl.
05909990643189 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/451/004 ¦ 43061
30 tabl. - Substancja czynna
- Ambrisentanum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/19245/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Volibris
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100461500
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Volibris
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambrisentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- C02KX02
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Opakowanie
- 05909991472702 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/451/005 ¦ 142801
30 tabl. w butelce - Substancja czynna
- Ambrisentanum 2.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/46150/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta