Effentora

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192344
Nazwa Produktu Leczniczego
Effentora
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
na śluzówkę jamy ustnej
Moc
100 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki podpoliczkowe
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909990643004 ¦ Rpw ¦ EU/1/08/441/001 ¦ 43043
4 tabl.
05909990643011 ¦ Rpw ¦ EU/1/08/441/002 ¦ 43044
28 tabl.
05901878601007 ¦ Rpw ¦ EU/1/08/441/002 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 150896
28 tabl.
Substancja czynna
Fentanyli citras 100 mcg
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/19234/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/19234/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Effentora

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192350
Nazwa Produktu Leczniczego
Effentora
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
na śluzówkę jamy ustnej
Moc
200 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki podpoliczkowe
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909990643028 ¦ Rpw ¦ EU/1/08/441/003 ¦ 43045
4 tabl.
05909990643035 ¦ Rpw ¦ EU/1/08/441/004 ¦ 43046
28 tabl.
05901878601014 ¦ Rpw ¦ EU/1/08/441/004 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 150897
28 tabl.
Substancja czynna
Fentanyli citras 200 mcg
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/19235/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/19235/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Effentora

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192367
Nazwa Produktu Leczniczego
Effentora
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
na śluzówkę jamy ustnej
Moc
400 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki podpoliczkowe
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909990643042 ¦ Rpw ¦ EU/1/08/441/005 ¦ 43047
4 tabl.
05909990643059 ¦ Rpw ¦ EU/1/08/441/006 ¦ 43049
28 tabl.
Substancja czynna
Fentanyli citras 400 mcg
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/19236/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/19236/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Effentora

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192373
Nazwa Produktu Leczniczego
Effentora
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
na śluzówkę jamy ustnej
Moc
600 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki podpoliczkowe
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909990643066 ¦ Rpw ¦ EU/1/08/441/007 ¦ 43050
4 tabl.
05909990643073 ¦ Rpw ¦ EU/1/08/441/008 ¦ 43051
28 tabl.
Substancja czynna
Fentanyli citras 600 mcg
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/19237/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/19237/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Effentora

Teva B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100192380
Nazwa Produktu Leczniczego
Effentora
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
na śluzówkę jamy ustnej
Moc
800 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki podpoliczkowe
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Opakowanie
05909990643080 ¦ Rpw ¦ EU/1/08/441/009 ¦ 43052
4 tabl.
05909990643097 ¦ Rpw ¦ EU/1/08/441/010 ¦ 43053
28 tabl.
Substancja czynna
Fentanyli citras 800 mcg
Nazwa wytwórcy
Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy
Niemcy Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merckle GmbH Teva Pharmaceutical Europe B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/19238/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/19238/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta