Pradaxa
Boehringer Ingelheim International GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100191706
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pradaxa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Opakowanie
- 05909990641215 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/001 ¦ 42820
10 kaps.
05909990641222 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/002 ¦ 42821
30 kaps.
05909990641239 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/003 ¦ 42822
60 kaps. w blistrze perforowanym
05909990641246 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/004 ¦ 42823
60 kaps. w butelce
Rp ¦ EU/1/08/442/017 ¦ 122719
60 kaps. w blistrze perforowanym - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy
- Francja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/19170/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pradaxa
Boehringer Ingelheim International GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100191712
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pradaxa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Opakowanie
- 05909990641253 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/005 ¦ 42824
10 kaps.
05909990641260 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/006 ¦ 42825
30 kaps.
05909990641277 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/007 ¦ 42826
60 kaps. w blistrze
05909990641284 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/008 ¦ 42827
60 kaps. w butelce
05909990880232 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/014 ¦ 67489
180 kaps.
Rp ¦ EU/1/08/442/018 ¦ 122717
60 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/08/442/015 ¦ 122718
100 kaps. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 110 mg
- Nazwa wytwórcy
- Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy
- Francja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/19171/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pradaxa
Boehringer Ingelheim International GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100250679
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pradaxa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Opakowanie
- 05909990887446 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/009 ¦ 66651
10 kaps.
05909990887453 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/010 ¦ 67107
30 kaps.
05909990887460 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/011 ¦ 67180
60 kaps. w blistrze perforowanym
05909990887477 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/012 ¦ 67865
180 kaps.
05909990887484 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/013 ¦ 67909
60 kaps. w butelce
Rp ¦ EU/1/08/442/019 ¦ 122720
60 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/08/442/016 ¦ 122721
100 kaps. - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy
- Francja Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Boehringer Ingelheim France Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/25067/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pradaxa
Boehringer Ingelheim International GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100455421
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pradaxa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat powlekany
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Opakowanie
- 05909991459659 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/025 ¦ 141115
60 sasz. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45542/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pradaxa
Boehringer Ingelheim International GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100455446
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pradaxa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat powlekany
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Opakowanie
- 05909991459666 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/026 ¦ 141119
60 sasz. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 30 mg
- Nazwa wytwórcy
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45544/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pradaxa
Boehringer Ingelheim International GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100455453
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pradaxa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat powlekany
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Opakowanie
- 05909991459673 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/027 ¦ 141120
60 sasz. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45545/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pradaxa
Boehringer Ingelheim International GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100455460
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pradaxa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat powlekany
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Opakowanie
- 05909991459680 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/028 ¦ 141121
60 sasz. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45546/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pradaxa
Boehringer Ingelheim International GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100455478
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pradaxa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 110 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat powlekany
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Opakowanie
- 05909991459697 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/029 ¦ 141122
60 sasz. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 110 mg
- Nazwa wytwórcy
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45547/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pradaxa
Boehringer Ingelheim International GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100455485
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pradaxa
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dabigatranum etexilatum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Granulat powlekany
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B01AE07
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Opakowanie
- 05909991459703 ¦ Rp ¦ EU/1/08/442/030 ¦ 141123
60 sasz. - Substancja czynna
- Dabigatranum etexilatum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/45548/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -