Isentress

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100190782
Nazwa Produktu Leczniczego
Isentress
Nazwa powszechnie stosowana
Raltegrawir
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AJ01
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
05909990638130 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/436/002 ¦ 42424
180 tabl.
05909990638123 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/436/001 ¦ 42518
60 tabl.
00191778013061 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/07/436/001 ¦ 127230
60 tabl.
Substancja czynna
Raltegrawir 400 mg
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Isentress

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311197
Nazwa Produktu Leczniczego
Isentress
Nazwa powszechnie stosowana
Raltegrawir
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki do rozgryzania i żucia
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AJ01
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/07/436/004 ¦ 89480
60 tabl.
Substancja czynna
Raltegrawir 100 mg
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Isentress

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100311205
Nazwa Produktu Leczniczego
Isentress
Nazwa powszechnie stosowana
Raltegrawir
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki do rozgryzania i żucia
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AJ01
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/07/436/003 ¦ 89481
60 tabl.
Substancja czynna
Raltegrawir 25 mg
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Isentress

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100356923
Nazwa Produktu Leczniczego
Isentress
Nazwa powszechnie stosowana
Raltegrawir
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AJ01
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/07/436/005 ¦ 111793
60 sasz.
Substancja czynna
Raltegrawir 100 mg
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Isentress

Merck Sharp & Dohme B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100393516
Nazwa Produktu Leczniczego
Isentress
Nazwa powszechnie stosowana
Raltegrawir
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
600 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
J05AJ01
Podmiot odpowiedzialny
Merck Sharp & Dohme B.V.
Opakowanie
00366582506003 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/436/006 ¦ 124256
60 tabl.
Rpz ¦ EU/1/07/436/007 ¦ 152569
180 tabl. (3 butelki po 60)
Substancja czynna
Raltegrawir 600 mg
Nazwa wytwórcy
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy
Holandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-