Yondelis
Pharma Mar, S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100189891
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Yondelis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trabectedin
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 0,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01CX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Pharma Mar, S.A.
- Opakowanie
- 05909990635177 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/417/001 ¦ 42211
1 fiol. proszku 0,25 mg
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/07/417/002 ¦ 42212
1 fiol. proszku 1 mg - Substancja czynna
- Trabectedinum 0.25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharma Mar, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharma Mar, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Yondelis
Pharma Mar, S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100313397
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Yondelis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trabectedin
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01CX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Pharma Mar, S.A.
- Opakowanie
- 05909990635184 ¦ Rpz ¦ EU/1/07/417/002 ¦ 90431
1 fiol. proszku 1 mg - Substancja czynna
- Trabectedinum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- Pharma Mar, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Pharma Mar, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -