Rispoval RS + PI3 Intranasal
Zoetis Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100188756
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rispoval RS + PI3 Intranasal
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw zakażeniom wywoływanym przez wirus parainfluenzy 3 bydła (PI3) oraz syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV)
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- donosowo - bydło
- Moc
- Każda 2 ml dawka zawiera: Wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3V), szczep RLB 103, żywy 105,0 - 108,6 CCID50 Syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep 375, żywy 105,0 - 107,2 CCID50 CCID50: dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek.
- Postać farmaceutyczna
- Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 1702
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI02AD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Zoetis Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 5909990633210 ¦ Rp ¦ 41622
1 fiol. 25 dawek Liofilizat ¦ 1 fiol. 50 ml Rozpuszczalnik
5909990631056 ¦ Rp ¦ 57272
1 fiol. 5 dawek Liofilizat ¦ 1 fiol. 10 ml Rozpuszczalnik
5909991212049 ¦ Rp ¦ 107247
5 fiol. 1 dawka Liofilizat ¦ 5 fiol. 2 ml Rozpuszczalnik - Substancja czynna
- żywy, zmodyfikowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV) szczep 375 10^5 do 10^7,2 CCID 50 / 2 ml + Żywy, zmodyfikowany wirus parainfluenzy 3 bydła (PI3) szczep termowrażliwy RLB103 10^5 do 10^8,6 CCID 50 / 2 ml
- Nazwa wytwórcy
- Zoetis Belgium SA
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zoetis Belgium SA
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a i 2b
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18875/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18875/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -