Biotropina

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100184238
Nazwa Produktu Leczniczego
Biotropina
Nazwa powszechnie stosowana
Immunomodulator
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowo - bydło - tkanki jadalne - 0 dni domięśniowo - bydło - mleko - 0 godzin domięśniowo - koń - tkanki jadalne - 0 dni domięśniowo - świnia - tkanki jadalne - 0 dni
Moc
Salmonella enterica subsp. enterica sv. Typhimurium RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Derby RP ≥ 1*Salmonella enterica subsp. enterica sv. Infantis RP ≥ 1**) Moc względna (RP) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
0547
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QL03A
Podmiot odpowiedzialny
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
Opakowanie
5909997042664 ¦ Rp ¦ 40254
1 butelka 100 ml
Substancja czynna
ekstrakt ze śledziony wieprzowej 10 mg/1 ml + Erysipelothrix insidiosa 49 mg/1 ml + Streptococcus equi 24.6 mg/1 ml + Inaktywowany antygen:Pasteurella multocida 123 mg/1 ml + Staphylococcus aureus 74 mg/1 ml + Streptococcus zooepidemicus 24.6 mg/1 ml + Streptococcus dysgalactiae 24.6 mg/1 ml + Inaktywowane szczepy bakteryjne: Escherichia coli 123 mg/1 ml + Streptococcus equisimilis 24.6 mg/1 ml + Streptococcus agalactiae 24.6 mg/1 ml
Nazwa wytwórcy
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Kraj wytwórcy
Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16a ust. 4
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18423/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18423/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-