Rhophylac 300
CSL Behring GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100183180
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Rhophylac 300
- Nazwa powszechnie stosowana
- Immunoglobulinum humanum anti-D
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna domięśniowa
- Moc
- 300 mcg/2 ml (1500 IU)
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 14312
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J06BB01
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Opakowanie
- 05909990634484 ¦ Rp ¦ 42160
1 amp.-strzyk. 2 ml ¦ 1 igła
05909991140625 ¦ Rp ¦ 91868
5 amp.-strzyk. 2 ml ¦ 1 igła - Substancja czynna
- Immunoglobulinum humanum anti-D 300 mcg (1500IU)/2 ml
- Nazwa wytwórcy
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- CSL Behring GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18318/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18318/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -