Priorix-Tetra
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100182334
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Priorix-Tetra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, i ospie wietrznej, żywa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa podanie podskórne
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 14231
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07BD54
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990083022 ¦ Rp ¦ 38777
1 amp.-strzyk. z rozpuszczalnikiem ¦ 1 fiol. z proszkiem
05909990083060 ¦ Rp ¦ 38778
10 fiol. z proszkiem ¦ 10 amp.-strzyk. z rozpuszczalnikiem
05909990083107 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 38779
20 fiol. proszku ¦ 20 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990083121 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 38780
50 fiol. proszku ¦ 50 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp.
05909990083046 ¦ Rp ¦ 38781
1 fiol. z proszkiem ¦ 2 igły ¦ 1 amp.-strzyk. z rozpuszczalnikiem
05909990083084 ¦ Rp ¦ 38782
20 igieł ¦ 10 amp.-strzyk. z rozpuszczalnikiem ¦ 10 fiol. z proszkiem - Substancja czynna
- Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, i ospie wietrznej, żywa patrz: skład produktu leczniczego
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18233/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18233/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Priorix-Tetra
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100182357
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Priorix-Tetra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, i ospie wietrznej, żywa
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa podanie podskórne
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 14232
- Ważność pozwolenia
- 2023-10-27
- Kod ATC
- J07BD54
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Opakowanie
- 05909990083138 ¦ Rp ¦ 38784
1 fiol. proszku ¦ 1 amp. 0,5 ml rozp.
05909990083152 ¦ Rp ¦ 38785
10 fiol. proszku ¦ 10 amp. 0,5 ml rozp.
05909990083169 ¦ Rp ¦ 38787
100 fiol. proszku ¦ 100 amp. 0,5 ml rozp.
05909990083145 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 38788
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozpuszczalnika
05909990083183 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 38789
10 fiol. proszku + 10 fiol. rozpuszczalnika
05909990083190 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 38790
100 fiol. proszku + 100 fiol. rozpuszczalnika - Substancja czynna
- Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, i ospie wietrznej, żywa patrz: skład produktu leczniczego
- Nazwa wytwórcy
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18235/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18235/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -